کیت بیلیروبین دایرکت دلتادرمان

کیت بیلی‌روبین دایرکت دلتا درمان پارت (Delta Darman Direct Bilirubin Kit) یکی از معرف‌های تخصصی و دقیق برای سنجش کمی بیلی‌روبین مستقیم (کونژوگه) در سرم و پلاسمای هپارینه انسانی است. بیلی‌روبین مستقیم یکی از بیومارکرهای اصلی در ارزیابی عملکرد کبد، مجاری صفراوی و تشخیص افتراقی انواع یرقان (زردی انسدادی و هپاتوسلولار) در آزمایشگاه‌های تشخیص طبی به شمار می‌رود.

اساس و متدولوژی آزمایش

این کیت از روش کالریمتری با نمک دی‌آزونیوم 3,5-DPD استفاده می‌کند. در محیط اسیدی، بیلی‌روبین مستقیم به سرعت با ۳و۵-دی‌کلروفنیل دی‌آزونیوم تترافلوروبورات (3,5-DPD) واکنش داده و کمپلکس قرمزرنگ آزوبیلی‌روبین (Azobilirubin) را تشکیل می‌دهد. شدت رنگ تولیدشده در طول موج ۵۴۶ نانومتر متناسب با غلظت بیلی‌روبین دایرکت موجود در نمونه است.

مشخصات فنی و تحلیلی کیت

• طول موج اندازه‌گیری: ۵۴۶ نانومتر (546 nm)
• دمای واکنش: ۲۰ تا ۲۵ درجه یا ۳۷ درجه سانتی‌گراد
• محدوده اندازه‌گیری (Linearity): ۰.۱ الی ۱۰ میلی‌گرم بر دسی‌لیتر (0.1 - 10 mg/dL)
• رقت‌سازی: برای نمونه‌های با غلظت بالاتر از ۱۰ mg/dL، رقت ۱+۱ با سالین فیزیولوژی تهیه و نتیجه نهایی در ضریب ۲ ضرب می‌گردد.
• کالیبراسیون و کنترل: قابل کالیبراسیون با کالیبراتور چندپارامتری C.FAS و کنترل کیفیت با سرم‌های کنترل نرمال و پاتولوژیک دلتا درمان پارت.
• محدوده مرجع (Reference Range): کودکان و بزرگسالان کمتر یا مساوی ۰.۳ میلی‌گرم بر دسی‌لیتر (≤ 0.3 mg/dL)
• ضریب تبدیل واحد: µmol/L = mg/dL × 17.1

محتویات بسته‌بندی و ترکیبات معرف‌ها

این محصول با حجم کل ۴۰۰ میلی‌لیتر و در ظروف اختصاصی هیتاچی ۹۱۷ (Hitachi 917) عرضه می‌شود:

• معرف ۱ (R1): ۸ ویال ۴۰ میلی‌لیتری (حاوی سولفامیک اسید ۷۰ میلی‌مولار، کلرید سدیم ۶.۶ گرم بر لیتر و Na2-EDTA)
• معرف ۲ (R2): ۴ ویال ۲۰ میلی‌لیتری (حاوی معرف 3,5-DPD معادل ۰.۰۹ میلی‌مولار، اسید کلریدریک ۱۳۰ میلی‌مولار و Na2-EDTA)

نکات جمع‌آوری نمونه و شرایط نگهداری

• حفاظت در برابر نور: بیلی‌روبین به شدت به نور مستقیم حساس و ناپایدار است؛ نمونه‌ها باید سریعاً دور از نور قرار گیرند.
• پایداری نمونه: ۲ روز در دمای ۱۵ تا ۲۵ درجه، ۷ روز در دمای ۲ تا ۸ درجه و تا ۳ ماه در دمای منفی ۲۰ درجه سانتی‌گراد.
• تداخلات: تری‌گلیسرید تا ۵۰۰ میلی‌گرم بر دسی‌لیتر مداخله معناداری ندارد. هموگلوبین بیش از ۲۵ میلی‌گرم بر دسی‌لیتر ایجاد تداخل می‌کند؛ لذا از آزمایش نمونه‌های همولیز خودداری شود.
• شرایط نگهداری کیت: در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتی‌گراد و دور از تابش مستقیم نور؛ از انجماد معرف‌ها اجتناب گردد.