کیت بیلیروبین توتال دلتادرمان

کیت بیلی‌روبین توتال دلتا درمان پارت (Delta Darman Total Bilirubin Kit) یکی از معرف‌های کلیدی در بخش بیوشیمی کلینیکی برای سنجش کمی بیلی‌روبین تام (مستقیم و غیرمستقیم) در سرم و پلاسمای انسانی است. ارزیابی سطح بیلی‌روبین توتال جهت بررسی اختلالات عملکرد کبد، هپاتیت، انسداد مجاری صفراوی، آنمی‌های همولیتیک و مانیتورینگ زردی نوزادان (Neonatal Jaundice) اهمیت تشخیصی حیاتی دارد.

اساس و متدولوژی آزمایش

این کیت بر پایه روش کالریمتری با نمک دی‌آزونیوم 3,5-DPD طراحی شده است. بیلی‌روبین توتال در حضور ماده شتاب‌دهنده و در محیط اسیدی، با معرف ۳و۵-دی‌کلروفنیل دی‌آزونیوم تترافلوروبورات (3,5-DPD) واکنش داده و کمپلکس رنگی آزوبیلی‌روبین (Azobilirubin) تولید می‌کند. شدت جذب نوری کمپلکس حاصله در طول موج ۵۴۶ نانومتر متناسب با غلظت بیلی‌روبین کل در نمونه اندازه‌گیری می‌شود.

مشخصات فنی و تحلیلی کیت

• طول موج اندازه‌گیری: ۵۴۶ نانومتر (546 nm)
• دمای انکوباسیون: ۲۰ تا ۲۵ درجه یا ۳۷ درجه سانتی‌گراد
• محدوده خطی‌بودن (Linearity): ۰.۱۲ الی ۲۰ میلی‌گرم بر دسی‌لیتر (0.12 - 20 mg/dL)
• رقت‌سازی: برای نمونه‌های دارای غلظت بالاتر از ۲۰ mg/dL، رقت ۱+۱ با سرم فیزیولوژی انجام و نتیجه حاصل در ضریب ۲ ضرب می‌گردد.
• کالیبراسیون و کنترل: قابل کالیبره‌سازی با کالیبراتور چندپارامتری C.FAS و ارزیابی کیفیت با سرم‌های کنترل Normal و Pathologic دلتا درمان پارت.
• محدوده مرجع (Reference Range):
  • بزرگسالان: ۰.۱ تا ۱.۲ میلی‌گرم بر دسی‌لیتر (0.1 - 1.2 mg/dL)
  • نوزادان ۴ تا ۶ روزه: ۰.۱ تا ۱۲.۶ میلی‌گرم بر دسی‌لیتر
• ضریب تبدیل واحد: µmol/L = mg/dL × 17.1

محتویات بسته‌بندی و معرف‌ها

این بسته با حجم کل ۴۰۰ میلی‌لیتر و در ظروف اختصاصی هیتاچی ۹۱۷ (Hitachi 917) عرضه می‌شود:

• معرف ۱ (R1): ۸ ویال ۴۰ میلی‌لیتری (بافر فسفات ۴۰ میلی‌مولار و کلرید سدیم ۹ گرم بر لیتر)
• معرف ۲ (R2): ۴ ویال ۲۰ میلی‌لیتری (معرف 3,5-DPD معادل ۱ میلی‌مولار و هیدروکلریک اسید ۳۰ میلی‌مولار)

نکات جمع‌آوری نمونه و شرایط نگهداری

• حساسیت نوری: بیلی‌روبین به شدت در برابر تابش نور تجزیه می‌شود؛ نمونه‌ها باید سریعاً دور از نور نگهداری شده و در کوتاه‌ترین زمان آزمایش شوند.
• تداخلات: تری‌گلیسرید تا ۵۰۰ میلی‌گرم بر دسی‌لیتر و هموگلوبین تا ۲۰ میلی‌گرم بر دسی‌لیتر تداخلی ایجاد نمی‌کنند. به دلیل تأثیر همولیز بر جذب نوری، از سنجش نمونه‌های همولیزشده اکیداً پرهیز شود.
• شرایط نگهداری معرف‌ها: در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتی‌گراد و دور از نور مستقیم نگهداری شود؛ از فریز کردن معرف‌ها خودداری گردد.