سرم کنترل پاتولوژیک بیوشیمی دلتادرمان پارت؛ پایش صحت نتایج در محدوده‌های بالا
در کنترل کیفیت داخلی (IQC) آزمایشگاه بیوشیمی، استفاده صرف از کنترل سطح نرمال کافی نیست؛ زیرا بخش قابل توجهی از نتایج بیماران — به‌ویژه در بیماران بستری، دیابتی، نارسایی کلیوی و کبدی — در محدوده‌های غلظت بالا گزارش می‌شوند. سرم کنترل پاتولوژیک دلتادرمان پارت با مقادیر هدف در بالای محدوده فیزیولوژیک طراحی شده تا صحت و خطی بودن (Linearity) سیستم آنالیز را در بازه‌های پاتولوژیک نیز به‌صورت مستند پایش کند. این محصول توسط تکسان طب آزما با تضمین اصالت و رعایت کامل زنجیره سرد (Cold Chain) تامین و ارسال می‌شود.
چرا آزمایشگاه‌های معتبر از کنترل دو سطحی (Two-Level QC) استفاده می‌کنند؟
بر اساس استانداردهای کیفیت آزمایشگاهی و توصیه‌های CLIA/CAP، اجرای همزمان کنترل نرمال (Level 1) و کنترل پاتولوژیک (Level 2) در هر ران کاری، امکان به‌کارگیری کامل قوانین چندگانه وست‌گارد (Westgard Multirules) مانند $2_{2s}$ و $R_{4s}$ را فراهم می‌کند. با این روش، انحرافات سیستماتیک (Shift & Trend)، خطاهای تصادفی (Random Error) و مشکل خطی نبودن متد در غلظت‌های بالا، پیش از صدور جواب بیماران شناسایی می‌شوند.جهت مطالعه بیشتر میتوانید مقاله راهنمای جامع انتخاب کیت‌های کنترل کیفی و کالیبراتورهای بیوشیمی در آزمایشگاه پزشکی را مطالعه فرمائید.
ویژگی‌های فنی و مزایای کنترل پاتولوژیک دلتادرمان
- مقادیر هدف در محدوده پاتولوژیک (High Level): ارزیابی عملکرد دستگاه و ریجنت در غلظت‌هایی که اغلب جواب‌های بحرانی (Critical Values) بیماران در آن بازه قرار دارند.
- ماتریکس سرم انسانی با حداقل اثر ماتریکس (Matrix Effect): رفتار آنالیت‌ها مشابه نمونه واقعی بیمار و فاقد موادی است که با متدهای شیمیایی تداخل ایجاد کنند.
- تکنولوژی لیوفیلیزاسیون (Lyophilized): حفظ پایداری آنزیم‌ها و آنالیت‌های حساس مانند بیلی‌روبین، LDL و آنزیم‌های کبدی در طول بازه انقضا.
- برگه آنالیز لات‌محور (Lot-Specific Assay Sheet): مقادیر هدف (Target) و دامنه قابل قبول (Acceptable Range) هر پارامتر بر اساس متدهای مرجع IFCC/DGKC مستند شده است.
- بازسازی سریع و کاملاً همگن: محلول شدن یکنواخت بدون رسوب و کدورت، با حداقل خطای آماده‌سازی (Preparation Error).
- پوشش جامع پارامترها: مناسب برای پنل‌های کبدی، کلیوی، قند و متابولیک، پروفایل چربی و الکترولیت‌ها.
جدول مشخصات فنی سرم کنترل پاتولوژیک دلتادرمان
شاخص | مشخصات فنی محصول |
برند سازنده | دلتادرمان پارت (Delta Darman Part) |
سطح کنترل | سطح پاتولوژیک / لول ۲ (Level 2 / High / Pathologic) |
حالت فیزیکی | پودر لیوفیلیزه (Lyophilized) |
دمای نگهداری پودر | ۲ تا ۸ درجه سانتی‌گراد (دور از تابش مستقیم نور) |
پایداری پس از بازسازی | تا ۷ روز در دمای ۲ الی ۸ درجه سانتی‌گراد (بسته به آنالیت) / ۳۰ روز در ۲۰- درجه |
کاربرد | کنترل کیفیت داخلی دو سطحی (IQC) در اتوآنالایزرهای بیوشیمی |
عرضه‌کننده معتبر | |
دستورالعمل صحیح آماده‌سازی و بازسازی (Reconstitution Protocol)
- ویال را از یخچال خارج کرده و حدود ۱۰ الی ۱۵ دقیقه به دمای محیط (۲۰ تا ۲۵ درجه) برسانید.
- درب فلزی و لاستیکی ویال را با ملایمت باز کنید تا هیچ ذره‌ای از پودر اتلاف نشود.
- دقیقاً حجم آب مقطر دیونیزه قید شده در بروشور لات را با سمپلر کالیبره به دیواره داخلی ویال اضافه کنید.
- درب را بسته و ویال را ۲۰ تا ۳۰ دقیقه در حالت ساکن نگه دارید تا پودر کاملاً هیدراته شود.
- با چرخش ملایم دورانی (Swirling) محلول را همگن کنید؛ از تکان شدید و ایجاد کف خودداری نمایید.
- محلول همگن را در ابتدای هر ران کاری، همراه نمونه‌های بیماران در دستگاه آنالیز کنید و نتایج را در نمودار لووی–جنینگز ثبت نمایید.
کنترل پاتولوژیک دلتادرمان در کنار کنترل نرمال؛ بسته کامل IQC آزمایشگاه شما
برای پوشش کامل الزامات کنترل کیفیت، توصیه می‌کنیم این محصول را همزمان با سرم کنترل نرمال دلتادرمان پارت تهیه کنید. اجرای دو سطحی
پیپت 
سانتریفیوژ 
سایر تجهیزات آزمایشگاهی 
شیکر 
دیسک های آنتی بیوگرام 
کنترل و کالیبراتور 
کیت های مولکولی 
کیت‌های الایزا 
کیت‌های بیوشیمی 
محلولها و معرفها 
انواع کاپ 
دستکش و تجهیزات حفاظت فردی 
سایر مصرفیها 
سرسمپلر 
سرنگ 
سوزن ونوجکت 
سیفتی باکس 
ظروف نمونه برداری 
لام و لامل 
لوله خونگیری 
لوله گاما 
میکروتیوب 
دلتا درمان پارت (آدیت)
