انکوباتور 
سانتریفیوژ 
سایر تجهیزات 
سمپلر 
شیکر 
میکروسکوپ 
هات پلیت 
دیسک های آنتی بیوگرام 
کنترل و کالیبراتور 
کیت های مولکولی 
کیتهای الایزا 
کیتهای بیوشیمی 
محلولها و معرفها 
انواع کاپ 
دستکش و تجهیزات حفاظت فردی 
سایر مصرفیها 
سرسمپلر 
سرنگ 
سوزن ونوجکت 
سیفتی باکس 
ظروف نمونه برداری 
لام و لامل 
لوله خونگیری 
لوله گاما 
میکروتیوب 
کنترل کیفیت در تولید کیتهای تشخیص مولکولی؛ از طراحی تا محصول نهایی
مقدمه
کیفیت کیت تشخیصی مستقیماً با سلامت بیمار ارتباط دارد.
مراحل تولید یک کیت مولکولی
۱. طراحی آزمون
- انتخاب Target Gene
- طراحی Primer و Probe
۲. انتخاب مواد اولیه
- آنزیمها
- نوکلئوتیدها
- کنترلها
۳. بهینهسازی واکنش
- دما
- غلظت مواد
- زمان سیکل
۴. اعتبارسنجی عملکرد
پارامترهای مهم:
- Sensitivity
- Specificity
- LOD
- Precision
- Stability
۵. کنترل کیفیت نهایی
شامل:
- تست عملکردی
- بررسی Batch به Batch
- پایداری محصول
نقش استانداردها در تولید کیت
- ISO 13485
- ISO 14971
- الزامات اداره تجهیزات پزشکی
نتیجهگیری
تولید کیت تشخیصی فقط ترکیب مواد نیست؛ بلکه فرآیندی دقیق از طراحی، اعتبارسنجی و کنترل کیفیت است.